罕見病藥物,也稱為孤兒藥,是指用于預防、診斷或治療罕見病的藥物。罕見病通常患病人數少,藥物研發成本高,市場回報率低,因此開發孤兒藥面臨諸多挑戰。近年來,得益于各國政府的政策支持和激勵措施,如加速審批流程、市場獨占權等,孤兒藥的研發和上市數量顯著增加,為罕見病患者帶來了新的希望。
未來,罕見病藥物的開發將更加注重基因療法和精準醫療。一方面,利用基因編輯和基因治療技術,針對罕見病的遺傳缺陷進行干預,實現根本治愈的可能性。另一方面,通過基因組學和生物標記物研究,實現對罕見病的早期診斷和個性化治療,提高治療效果和患者生活質量。同時,建立罕見病數據庫,加強國際合作,共享研究資源,也是推動孤兒藥研發的關鍵。
《全球與中國罕見病藥物市場調研與發展前景預測報告(2024年)》基于國家統計局、罕見病藥物相關協會等渠道的資料數據,全方位剖析了罕見病藥物行業的現狀與市場需求,詳細探討了罕見病藥物市場規模、產業鏈構成及價格動態,并針對罕見病藥物各細分市場進行了分析。同時,罕見病藥物報告還對市場前景、發展趨勢進行了科學預測,評估了行業內品牌競爭格局、市場集中度以及罕見病藥物重點企業的表現。此外,罕見病藥物報告也指出了行業面臨的風險和存在的機遇,為相關企業把握市場動態、制定發展策略提供了專業、科學的決策依據。
第一章 罕見病藥物行業概述
第一節 罕見病藥物定義
第二節 罕見病藥物分類
第三節 罕見病藥物應用領域
第四節 罕見病藥物產業鏈結構
第五節 罕見病藥物行業新聞動態分析
一、兩會建議:加快藥品審評審批,鼓勵推進罕見病藥物研發
二、京東健康發布“罕見病全生態服務”戰略
三、七款罕見病藥物進醫保落地
第二章 罕見病藥物行業運行環境
第一節 罕見病藥物行業發展經濟環境分析
一、經濟發展現狀分析
二、經濟發展主要問題
三、未來經濟政策分析
第二節 罕見病藥物行業發展社會環境分析
一、未被滿足的醫療需求及市場機會
二、有限的認知度及靶向治療選擇
三、制定中的有利政府政策
四、高效的商業模式及可觀回報
第三節 罕見病藥物行業發展政策環境分析
一、藥物監管制度
二、藥品開發
三、非臨床研究及動物實驗
轉載-自:http://www.gbwangdai.com/7/21/HanJianBingYaoWuShiChangJingZhen.html
四、新藥臨床試驗審批及改革
五、藥品臨床試驗登記
六、臨床試驗階段及與CDE溝通交流
七、臨床試驗及注冊的快速審批
八、伴隨診斷的臨床試驗
九、人類遺傳資源采集及收集備案
十、樣品生產管理
十一、新藥申請
十二、藥品注冊及上市許可
十三、現行改革框架下的抗腫瘤藥品特殊檢查及快速審批
十四、藥品注冊分類
十五、藥品上市許可持有人制度試點方案
十六、新藥監測期
十七、藥品包裝
十八、藥品經營許可證及藥品經營質量管理規范規定
十九、藥品集中采購和使用
二十、醫藥衛生體制改革
二十一、慢性病防治
二十二、罕見病范圍
第四節 罕見病藥物行業發展技術環境分析
第三章 全球罕見病藥物行業供需情況分析、預測
第一節 全球罕見病藥物廠商分布狀況分析
第二節 全球主要罕見病藥物廠商種類
第三節 2019-2024年全球主要地區罕見病藥物生產規模統計
第四節 2019-2024年全球主要地區罕見病藥物需求情況分析
第五節 2024-2030年全球主要地區罕見病藥物生產規模預測分析
第六節 2024-2030年全球主要地區罕見病藥物需求情況預測分析
第四章 中國罕見病藥物行業供需情況分析、預測
第一節 中國罕見病藥物行業廠商分布狀況分析
第二節 中國主要罕見病藥物廠商種類
第三節 2019-2024年中國罕見病藥物行業生產規模統計
第四節 2019-2024年中國罕見病藥物行業需求情況分析
第五節 2024-2030年中國罕見病藥物行業生產規模預測分析
第六節 2024-2030年中國罕見病藥物行業需求情況預測分析
第五章 中國罕見病藥物行業進出口情況分析、預測
第一節 2019-2024年中國罕見病藥物行業進出口情況分析
一、罕見病藥物行業進口狀況分析
二、罕見病藥物行業出口狀況分析
第二節 2024-2030年中國罕見病藥物行業進出口情況預測分析
一、罕見病藥物行業進口預測分析
二、罕見病藥物行業出口預測分析
第三節 影響罕見病藥物行業進出口變化的主要因素
一、影響因素
二、主要挑戰
第六章 中國罕見病藥物行業總體發展情況分析
第一節 中國罕見病藥物行業規模情況分析
一、罕見病藥物行業單位規模情況分析
二、罕見病藥物行業人員規模狀況分析
三、罕見病藥物行業資產規模狀況分析
四、罕見病藥物行業收入規模狀況分析
第二節 中國罕見病藥物行業財務能力分析
一、罕見病藥物行業盈利能力分析
Global and Chinese Rare Disease Drug Market Research and Development Prospect Forecast Report (2024)
二、罕見病藥物行業償債能力分析
三、罕見病藥物行業營運能力分析
四、罕見病藥物行業發展能力分析
第七章 中國罕見病藥物行業重點區域發展分析
第一節 中國罕見病藥物行業重點區域市場結構變化
第二節 東北地區罕見病藥物行業發展分析
第三節 華北地區罕見病藥物行業發展分析
第四節 華東地區罕見病藥物行業發展分析
第五節 中南地區罕見病藥物行業發展分析
第六節 西部地區罕見病藥物行業發展分析
第八章 罕見病藥物行業細分產品市場調研
第一節 血液血管類產品市場調研
一、發展現狀調研
二、發展趨勢預測分析
第二節 腫瘤類市場調研
一、發展現狀調研
二、發展趨勢預測分析
第九章 罕見病藥物行業上、下游市場調研分析
第一節 罕見病藥物行業上游調研
一、行業發展現狀
1、培養基
2、醫藥外包
二、行業發展趨勢預測分析
1、培養基
2、醫藥外包
第二節 罕見病藥物行業下游調研
一、下游現狀
二、需求特點分析
第十章 中國罕見病藥物行業產品價格監測
第一節 罕見病藥物市場價格特征
第二節 當前罕見病藥物市場價格評述
第三節 影響罕見病藥物市場價格因素分析
第四節 未來罕見病藥物市場價格走勢預測分析
第十一章 罕見病藥物行業重點企業發展情況分析
第一節 北海康成制藥有限公司
一、企業概況
二、企業主要產品
三、企業銷售模式
四、企業經營狀況分析
五、企業發展規劃
第二節 甘李藥業股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要產品
三、企業銷售模式
四、企業經營狀況分析
五、企業發展規劃
第三節 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要產品
三、企業銷售模式
四、企業經營狀況分析
五、企業發展規劃
全球與中國罕見病藥物市場調研與發展前景預測報告(2024年)
第四節 百濟神州有限公司
一、企業概況
二、企業主要產品
三、企業銷售模式
四、企業經營狀況分析
五、企業發展規劃
第五節 亞盛醫藥集團
一、企業概況
二、企業主要產品
三、企業銷售模式
四、企業經營狀況分析
五、企業發展規劃
第六節 上海君實生物醫藥科技股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要產品
三、企業銷售模式
四、企業經營狀況分析
五、企業發展規劃
第十二章 罕見病藥物企業發展策略分析
第一節 市場策略分析
一、價格策略分析
二、渠道策略分析
第二節 銷售策略分析
一、媒介選擇策略分析
二、企業宣傳策略分析
第三節 提高罕見病藥物行業企業競爭力的建議
一、提高中國罕見病藥物企業核心競爭力的對策
二、罕見病藥物企業提升競爭力的主要方向
三、罕見病藥物企業核心競爭力的因素及提升途徑
第四節 對我國罕見病藥物品牌的戰略思考
一、罕見病藥物行業企業品牌的重要性
二、罕見病藥物行業實施品牌戰略的意義
三、罕見病藥物行業品牌戰略管理的策略
第十三章 罕見病藥物行業投資情況與發展前景預測分析
第一節 罕見病藥物行業投資情況分析
一、罕見病藥物總體投資結構
二、罕見病藥物投資規模狀況分析
三、罕見病藥物投資增速狀況分析
四、罕見病藥物分地區投資狀況分析
第二節 罕見病藥物行業投資機會分析
一、罕見病藥物投資項目分析
二、可以投資的罕見病藥物模式
三、罕見病藥物投資新方向
第十四章 罕見病藥物行業進入壁壘及風險控制策略
第一節 罕見病藥物行業進入壁壘分析
一、知識密集型行業且難以復制
二、長期復雜的研發過程及巨額資本投入
三、監管嚴格
四、極具挑戰的制造業和供應鏈管理
第二節 [中智.林.]罕見病藥物行業投資風險分析
一、新藥研發風險
二、新藥上市的風險
QuanQiu Yu ZhongGuo Han Jian Bing Yao Wu ShiChang DiaoYan Yu FaZhan QianJing YuCe BaoGao (2024 Nian )
三、附條件上市的藥品后續不能滿足相關條件的風險
四、產業政策變化風險
五、藥品價格政策調整風險
六、市場競爭風險
七、藥物上市銷售后的產品質量風險
八、藥物上市銷售后的持續監管風險
九、安全生產風險
十、環保政策風險
第十五章 罕見病藥物行業研究結論
圖表目錄
圖表 1:第一批罕見病目錄
圖表 2:罕見病藥物產業鏈結構
圖表 3:全球罕見病藥物行業廠商分布
圖表 4:2019-2024年全球罕見病藥物行業生產規模情況 單位:億美元
圖表 5:2019-2024年主要地區罕見病藥物行業生產規模情況 單位:億美元
圖表 6:2019-2024年全球罕見病藥物行業需求情況 單位:億美元
圖表 7:2019-2024年全球主要地區罕見病藥物行業需求情況 單位:億美元
圖表 8:2024-2030年全球罕見病藥物行業生產規模預測 單位:億美元
圖表 9:2024-2030年主要地區罕見病藥物行業生產規模預測 單位:億美元
圖表 10:2024-2030年全球罕見病藥物行業需求預測 單位:億美元
圖表 11:2024-2030年主要地區罕見病藥物行業產能與產量預測 單位:億美元
圖表 12:罕見病藥物廠商區域分布情況
圖表 13:2019-2024年中國罕見病藥物行業生產規模情況 單位:億元
圖表 14:2019-2024年中國罕見病藥物行業需求情況 單位:億元
圖表 15:2024-2030年中國罕見病藥物行業生產規模預測 單位:億元
圖表 16:2024-2030年中國罕見病藥物行業需求預測 單位:億元
圖表 17:2019-2024年中國罕見病藥物行業進口情況 單位:億元
圖表 18:2019-2024年中國罕見病藥物行業出口情況 單位:億元
圖表 19:2019-2024年中國罕見病藥物行業規模企業數量情況 單位:家
圖表 20:2019-2024年中國罕見病藥物行業從業人員情況 單位:萬人
圖表 21:2019-2024年中國罕見病藥物行業資產規模情況 單位:億元
圖表 22:2019-2024年中國罕見病藥物行業收入規模情況 單位:億元
圖表 23:2019-2024年中國罕見病藥物行業盈利能力情況
圖表 24:2019-2024年中國罕見病藥物行業償債能力情況
圖表 25:2019-2024年中國罕見病藥物行業營運能力情況
圖表 26:2019-2024年中國罕見病藥物行業發展能力情況
圖表 27:罕見病藥物行業區域需求結構情況
圖表 28:2019-2024年東北地區罕見病藥物行業市場規模情況 單位:億元
圖表 29:2019-2024年華北地區罕見病藥物行業市場規模情況 單位:億元
圖表 30:2019-2024年華東地區罕見病藥物行業市場規模情況 單位:億元
圖表 31:2019-2024年中南地區罕見病藥物行業市場規模情況 單位:億元
圖表 32:2019-2024年西部地區罕見病藥物行業市場規模情況 單位:億元
圖表 33:2019-2024年血液血管類產品市場規模情況 單位:億元
圖表 34:2024-2030年血液血管類產品市場規模預測 單位:億元
圖表 35:2019-2024年封腫瘤類產品市場規模情況 單位:億元
圖表 36:2024-2030年腫瘤類產品市場規模預測 單位:億元
圖表 37:北海康成(北京)醫藥科技有限公司基本信息
世界と中國の希少病薬物市場の調査研究と発展見通しの予測報告(2024年)
圖表 38:2024年北海康成公司主營業務構成分析
圖表 39:2024年北海康成公司主營業務構成分析
圖表 40:北海康成公司經營情況 單位:萬元
圖表 41:北海康成公司財務比率情況
圖表 42:甘李藥業股份有限公司基本信息
圖表 43:2024年份甘李藥業股份有限公司主營業務構成分析
圖表 44:2024年份甘李藥業股份有限公司主營業務構成分析
圖表 45:甘李藥業股份有限公司經營情況 單位:億元
圖表 46:甘李藥業股份有限公司財務比率情況
圖表 47:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司基本信息
圖表 48:2024年份江蘇恒瑞醫藥股份有限公司主營業務構成分析
圖表 49:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司經營情況 單位:億元
圖表 50:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司財務比率情況
圖表 51:百濟神州有限公司基本信息
圖表 52:2024年份百濟神州有限公司主營業務構成分析
圖表 53:2024年份百濟神州有限公司主營業務構成分析
圖表 54:百濟神州有限公司經營情況 單位:億元
圖表 55:百濟神州有限公司財務比率情況
圖表 56:2024年亞盛醫藥集團主營業務構成分析
圖表 57:2024年亞盛醫藥集團主營業務構成分析
圖表 58:亞盛醫藥集團經營情況 單位:億元
圖表 59:深圳市興森快捷電路科技股份有限公司財務比率情況
圖表 60:上海君實生物醫藥科技股份有限公司基本信息
圖表 61:2024年份上海君實生物醫藥科技股份有限公司主營業務構成分析
圖表 62:上海君實生物醫藥科技股份有限公司經營情況 單位:億元
圖表 63:上海君實生物醫藥科技股份有限公司財務比率情況
圖表 64:罕見病藥物產品價格定位因素分析
圖表 65:罕見病藥物行業投資結構情況
圖表 66:2019-2024年罕見病藥物行業投資規模情況 單位:億元
圖表 67:罕見病藥物行業區域投資規模情況
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